103年06月份  第719期之一 寶齡新藥將開花結果去年在腎病新藥藥證題材下,寶齡富錦五天狂漲近三倍,後來更坐上興櫃股王寶座,漲幅高達八倍!當時本刊曾詳細分析,而今又面臨關鍵時刻,再度提醒讀者注意新藥股後續行情。 文.陳怡婷 攝影.鄭暐琪 在去(2013)年一月,寶齡富錦(1760)將自行研發的全新口服鐵型磷結合劑Nephoxil?拿百磷?授權給日本JT/Torii,並向日本厚生省送件申請新藥藥證核可(NDA);今年一月十七日已取得日本厚生省新藥上市許可,準備進入銷售階段,估計在未來一至三個月內即可上市銷售。 至於美國合作夥伴Keryx Biopharmaceuticals(Nasdaq上市公司)除於美國FDA的新藥上市申請已進入最後審查階段外,亦於三月十日宣布完成向歐洲藥品管理局送件申請歐洲新藥上市許可;台灣部分雖在二月十九日衛福部審查會議暫未獲准後,目前準備進行申覆審查,股價硬生生從四百元以上跌下,徘徊在三百九十元大關,原預料美國藥證將在六月初有機會取得,台灣藥證也將隨著美國藥證通過而取得。 不過,為確認生產製程控制(CMC),美國FDA延後Keryx新藥藥證審批回覆目標日期,由六月七日延後三個月至九月七日。對此,寶齡則表示,授權出去的市場就交由合作夥伴Keryx全權負責,包括藥證申請、生產及銷售,台灣藥證則在短期內重新提出申覆,預估三個月內會有消息。 歷時十二年,寶齡富錦打造出世界專利的Nephoxil,其適應症主要為洗腎患者常併發的「高血磷症」,這是台灣十年來第一顆腎臟病新藥,美、日、台三地藥證申請進度幾乎同步,在本土開發的新藥進展中,也是少見案例。本刊特別專訪到寶齡創辦人暨總經理江宗明,以下是專訪概要:
《理財周刊》問(以下簡稱問):可否談談目前全球腎病概況?江宗明答(以下簡稱答):磷結合劑屬高速成長的新興藥品市場,全球慢性腎病市場龐大,僅末期腎臟病洗腎患者人數即高達逾二百五十萬人,新型非鈣 ※理財周刊719期更多精采文章: ◎封面故事>馬雲出招 阿里巴巴概念股大衝刺 ◎洪寶山發行人語>創新創薪 ◎CEO專訪>台灣第一家躺著賺的新藥公司 寶齡新藥將開花結果 ◎全球投資瞭望>資金決定行情!! ◎台股棋手高志銘>營運成長動能強 4xx6、3xx2多頭再起 ◎每周黑馬股>台股可望逐步創新高 留意高獲利族群 ◎特別企畫>第一季財報28檔黑馬股報你知 ◎能量論台股>波段多方趨勢不變 積極選股作多 ◎產業追蹤>瓦城、王品及F-美食 餐飲三雄拓版圖拚營收 ◎議會風雲>新北市談創業 奮力起灶…… ◎理財我最大>人類新操作系統 創造你想要的人生! 更多精采內容,請見《理財周刊》719 期
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